სინოვიუმი 3მლ – 1 შპრცი

Synovium 3ml #1syr

მწარმოებელი: LCA ფარმაცევტიკალ
ჯენერიკი – შეადარეთ ანალოგები: Chondroitin,Natrii hyaluronat

Arthrum Synovium HCS 60 mg_60 mg_3 ml arthritis 1 syringe

ანოტაცია:

მეცნიერული სინოვიუმი

ქონდროიტინის სულფატი (ჩშ60 მგ)

ნატრიუმის ჰიალურსატი (HA 60 მგ)

3 მლ

სტერილური ვისკოელასტიკური ხსანრი, რომელიც შედგება არაქიმიურად მოდიფიცირებული, ულტრამაღალი სისუფთავის ნატრიუმის სიმბოლური ჰიალურონატისგან ≥2.8 მილიონი დალტონი ძალიან მაღალი მოლეკულური მასით, და მაღალი სისუფთავის სახსარშიდაინექციით მაღალი სისუფთავის ქონდროიტინის სულფატისტომგან, სახსრისპირით.

აღწერილობა:

მეცნიერული სინოვიუმი არის სტერილური ვისკოელასტიკური სპეციალური ვარჯიში

• ჰიალურონის მჟავის ბუნებრივი ნაწარმი, ნატრიუმის ჰიალურონატი, მიღებული ბიოფერმენტაციით, არაქიმიურად მოდიფიცირებული. ≥2 800000 დალტონი მაღალი მოლეკულური მასით, და მაღალ კონცენტრირებული (20 მგ/მლ, ანუ 60მგ სახსარშიდა ინექციაზე). ნატრიუმის ჰიალურონატი ბუნებრივად აღმოჩნდება სინოვიურ სითხეში და ის სინთეზირდება სინოვიოციტებით. Mმისი მექანიკური მექანიზმი იცვლება მოძრობით. არის რა ვისკოელასტიური, ის მოქმედებს როგორც ლუბრიკანტი დაბალი სიხშირით და როგორც შოკის აბსორბერი მაღალი სიხშირით. ის ხსნის ტკივილს მექანო-ნოციცეფციური იონის არხების მგრძნობელობის შემცირებით.

• ქორდროიტინის სულფატი არის შემაერთებელი ქსოვილის გლუკოზოამინგლიკანი და ხრტილოვანი ფუძის სტრუქტურა. მისი ფუნქცია არის შენარჩუნებული ოსმოსური წნევის წყლის აბსორბციით და თავიდან ხრტი ჰიდრატაციას. უუფრო მნიშვნელოვანია, რაც არის ქონდროპროტექტული ნივთიერება, რომელიც იცავს ფერმენტულ ნივთიერებებს და თავისუფლდება რადიკალებით მავნე ორგანიზმში.

ფორმა და პრეზენტაცია:

მეცნიერული სინოვიუმი არის ევროპის ფარამიკოპეის საინექციო კლასიფიკაცია არაქიმიურად მოდიფიცირებული, ჰომოგენური, სუფთა, სტერილური ვისკოელასტიური ნახატი, რომელიც შედგება კარგად გაწმენდილი ნატრიუმის ჰიონატისგან და ქონდროტიონის სულფატისგან.

სოციალური სინოვიუმი არის ფიზიოლოგიური PH-ის მქონე, სეტრილური, იზოტონური ხსნარი, რომელიც მოთავსებულია 3მლ მზა ერთჯერად სტერილურ, ლუერის ჩამკეტიან შპრიცში (ერთ ყუთში ერთი)

ეს არის იარლიყი, რომელიც გვიჩვენებს პროდუქტის აღწერილობას შპრიცზე. შპრიცი თავსდება ინდივიდუალური სტერილობის პროტექტორში. შპრიცი, ჩანართი და კონტროლის შესაძლებლობების მქონე იარლიყები თავსდება ყუთში, მითითებულია ყველა იმპლანტირებადი ვისკოელასტიური აღჭურვილობის იდენტიფიკაციის ინფორმაცია.

ქართული სინოვიუმის ყუთი შეიცავს ერთ შპრიცს.

ფორმა;

ერთი პრიორიტეტული სინოვიუმის შ.

ნატრიუმის ჰიალურონატი (ბპ) 60 მგ

ქონდროიტინის სულფატი: 60 მგ

ნატრიუმის ქლორიდი: 21 მგ

ბორმჟავას ბუფერული ხსნარი: PH 7.2±0.2

საინექციო წყალი 3 მლ-მდე.

სოციალური სინოვიუმის მზა შპრიცი მის ინდივიდუალურ სტერილურ დამცავში სტერილდება ორთქლის ავტოკლავში. შპრიცის შემცველობა და გარეგნობა არის სტერლური, ასე რომ რაციონალური სინოვიუმის გამოყენება შეიძლება უსაფრთხოდ საოპერაციოში.

საზოგადოებრივი შპრიცის შიგთავსი არის სტერილური და არა პიროგენური.

ფუნქცია:

ნატრიუმის ჰიალურონატი ბუნებრივად არმოილია ადამიანებში და არის შორსშორისი სივრცის სახლის ობიექტები. სახსართან ის არის ხრტილის და სინოვიური სითხის სტრუქტურული რეჟიმი, მოქმედებს როგორც ლუბრიკანტი, შოკ აბსორბერი, ფილტრი და მეტაბოლური საშუალება.

ქონდროიტინის სულფატი არის ასევე გლიკოზაოგლიკანი, ხრტილის მატრიცის სახლი, რომელიც უზრუნველყოფს მდგრადობას კომპრესიის მიმართ.

მეცნიერული სინოვიუმი ბიოლოგიურად არის ადამიანის სინოვიური სითხის მსგავსი. ის მენიუს ფუნქციებს:

• ხრტილის დაცვა

– ნატრიუმის ჰიალურონატის ლუბრიკანტული სპეციალური და სოციალური სინოვიონუმის შემადგენლობაში შემავალი ქდროიტინის სულფატის მოლეკულები უზრუნველყოფენ ფენას სამიზნე მოძრაობის მოძრაობას, ერთმანეთზე გლუვად და მათ დაცვას მექნიზმით დაავადებულთაგან.

– ნატრიუმის ჰიალურონატის და ქონთილის სულფატის მოლეკულების ელასტიური მცირე ამცირებენ დატვირთვის სტრესს, შესაბამისად დაცულია.

– ქონდროიტინის სულფატის კარგი შემოგარსვის უნარი აუმჯობესებს ხრტილის (ქონდრო-დაცვა) და სხვა შინაგან-სახსროვანი ქსოვილის დაცვას.

• სინოვიუმის დაცვა

ნატრიუმის ჰიალურონატი უზრუნველყოფს დაცვით ბარიერს სინოვიუმის ტკივილის რეცეპტორების შენიღბვით.

ჩვენებები:

მეცნიერული სინოვიუმის ვისკოელასტიური გამოჩენაა ტკივილის მოსახსნელად და სახრის ფუნქციის შემადგენლობით სახსრის აღწერილობისა და დიაგნოსტიკური ან/და თერაპიული ართროსკოპიის შემდეგ.

დიაგნოსტიკური და თერეპიული ართროსკოპია

ართროსკოპიას აქვს ბევრი სარგებელი პაციენტში ყოველ წელს. ყველაზე მეტად ართროსკოპიული და არასასურველი ეფექტები არის ტკივილი, ვარჯიში და უნარის შესწავლა, მიღებული გამოცდილებიდან გამომდინარე. სხვა მიზეზი შეიძლება იყოს გამოვლენილი.

გამოსარეცხი გადაწყვეტა, რომელიც მიზნად ისახავს ართროსკოპიული პროცედურების დროს აძევებს სინოვიურ სითხეს სინოვიური ღრუდან.

სინოვიური სითხის განახლებას შეიძლება დასჭირდეს რამდენიმე დღე.

მეცნიერული სინოვიუმი

• ანაცვლებს სინოვიურ სითხეს, რომელიც გამოიყო ართროსკოპიის დროს და აღადგენს ჰემოსტაზს სახსარში.

• პოხავს არტიკულარულ ზედაპირს, აშკარა შოკის აბსორბციას და დაცვას ხრტილს.

• ხელს შეხორცებას, ნიღბავს სინოვიური მემბრანის ტკივილის რეცეპტორებს და ჩამოშორს.

• აქვს ანალზიური ეფექტი მექანო-ნოციცეპციური არხების მგრძნობელობის შემცირებით და გახსნის პოსტ-ართროსკოპიულ ტკივილს.

• აჩქარებს სახსრის ფუნციის აღდგენას.

მეცნიერული სინოვიუმი შემდეგი 2 ჩვენების დროს:

• დიაგნოსტიკური ან/და თერაპიული ართროსკოპიული დასასრული, სინოვიური სითხის ჩასანაცვლებლად, რომელიც გამოძევდება პოლიტიკური დიზაინის დროს და გახსნის პოსტოპერაციულ ტკივილს.

• ართროსკოპიიდან 2-5 კვირის შემდეგ თუ სახსარი ჯერ კიდევ მტკივნეულია ან/და თუ არის სახსრის ფუნქციის მეტ-ნაკლებად გამოხატული მნივნელოვანი შემცირება.

სპორტული ატოლოგია

გადაჭარბებული გამოწვევის გამოწვევა მიკროსკოპულმა პირებმა შესაძლოა შეადგინონ ანგარიშის ფაქტორები, რომლებიც დაკავშირებულია სახსრის ტკივილის გამო და ხანდახან ოსთეოართ გამოვლენა. სოციალური სინოვიუმი წარმოდგენილია განმეორებითი მიკროტრავმით გამოწვეულ სახსრის ტკივილის სიმტომური სახლისთვის, რომლემაც შეიძლება მიგვიყვანოს რის გადაღლამდე, განსაკუთრებით სპორტის იმ სახეობებში, სადაც მოსახლეობა დაკავებულია და გახანგრძლივებული ვარჯიშით.

საკვალიფიკაციო სინოვიუმი არ შეიცავს რაიმე აქტიურ ნივთიერებას, შეიძლება ჰქონდეს ქმედუნარიანი დოპინგ-ტესტი.

დოზირება და მიღების წესები

წესების შედგენა

სოციალური სინოვიუმი კეთდება სახსარში, ექსპერტის მიერ

• კონტროლი ინდივიდუალური სტერილობის პროტექტორის მთლიანობა და შენარჩუნება ვადა

• გაცნობილი ინდივიდუალური სტერილობის პროტექტორი ასეპტიკურად

• აიღეთ შპრიცი ასეპტიკურად.

• მოხსენით ლუერის ჩამკეტის ბუნიკიდან.

• ართროსკოპიული პროფესიონალური ჩარევის ბილოს: მიაწოდა ხრახნეთ ლუერის ჩამკეტის ბუნიკი მოწყლობილობას უკვე თავის ადგილზე სახსარში და მიაწოდა პროდუქციის შეძენის სახსრის ღრუში.

• უცხოური ჩარევის გარდა: მიაქვს ხრახნეთ ნემსი ლუერის ჩამკეტის დაბოლოება და შეიყვანეთ ინტრაარტიკულარულად შეკეთებული ტექნიკით.

• შპრიცი და მისი შიგთავსი არის ერთჯერადი გამოყენების

• შპრიცი და ნემსი უნდა განადგურდეს გამოყენების წინ.

დოზირება:

მეცნიერული სინოვიუმი განკუთვნილია

ქართული სინოვიუმი შეყავთ დოზირების შემდეგი გრაფიკით:

• ერთი სახსარშიდა ინექცია

• მეორადი ინექცია თუ მტკივნეული მკურნალობა ან/და სახსრის ფუნქციის დაქვეითება ამის საშუალებას იძლევა.

სიფრთხილის ზომები

შემდეგი სიფრთხილის ზომები:

• ინდივიდუალური სტერილობის პროტექტორის მთლიანობის გამოყენება

• დაიცავით ასეპტიკის წესები

• არ შეიყვანოთ სხვა პროდუქტი ერთ შპრიცში კვალიფიციურ სინოვიუმთან ერთად

• სიფრთხილის ზომები მოთხოვნილება რევმატოლოგიაში და ორთოპედიულ ცოდნაში ინტრაარტიკულარული ინექციის პროტოკოლით.

სპეციალისტი პასუხისმგებელია საკუთარი ტექნიკაზე და ჩვენებებზე.

• ჯგუფური სხეულის ინფორმირება, რომ როსკოპიის შემდეგ, ჩვეულბრივი პოსტები ოპერაციული სიფრთხილის აპარატი და ნებისმიერ ადგილას.

გაფრთხილება

• არ შეიყავნოთ ფართოში

• არ შეფუთეთ შიგნით სახსრის ღრუს გარეთ, სინოვიურ ქსოვილში, კაფსულაში ან/და გამოხატული ეფუზის არსებობა.

•ქართული სინოვიუმი არ არის შესწავლილი ორსულებში და სტუდენტები.

• არ არის განსაზღვრული სინოვიუმის როლი ხრტილის აღდგენაში

შეუთავსებლობა

არ იყენებს ოთხოკომპონენტიანი ამონიუმი (ბენზკალონიუმის ქლორიდი)

კანის დეზინფექციისთვის სოციალური სინოვიუმის სახსარშიდა ინექციისთვის.

უკუჩვენებები

• სახსრის ყველა ანთებითი მდგომარეობა, სხვა ცალსახა პრაქტიკული სინოვიუმის სახლსარშიდა ინექციამდე.

• არ შეწყვიტე თუ პაციენტს აქვს უკვე ცნობილი ჰიპერმგრძნობელობა ნატრიუმის ჰიალურონატის, ქონდროიტინის სულფატის და ფორმულის სხვა ავსებლების მიმართ.

არასასურველი ეფექტები:

მეცნიერუოლი სინოვიუმი კარგად აიტანება ადამიანებში. ტკივილი ხანდახან შეიძლება გამოვლინდეს 48 სათის განმავლობაში. წყლისა ყინულის პარკის დადება რამდენიმე საათის განმავლობაში.

დაცვის პირობები:

სინათლისგან და ყინვისგან დაცულ ადგილზე

ტემპერატურა +2-30°C-ზე.

გახსნის საკვალიფიკაციო სინოვიური ვისკოელასტიური პატარა მანქანა უნდა იყოს მაშინვე და განგურდეს გამოყენების წინ.

სტანდარტთან დაკავშირებულიობის ავტორიზაციის წელი : 2009

პროდუქტების ჩანართის გადახედვის თარიღი: 2013-09

მხოლოდ გამოყენებისთვის

LCA PHARMACEUTICAL

9 Alee promethee

F-28000 Charter, Francee