Mounjaro, 5 MG/0.5 ML 4 Vial

Mounjaro, 5 MG/0.5 ML 4 Vial

რა არის Mounjaro?
Mounjaro (ტირზეპატიდი) ინექცია გამოიყენება ტიპი 2 დიაბეტის დროს მოზრდილებში სისხლში შაქრის (სისხლში გლუკოზა) და A1C დონის შესამცირებლად. Mounjaro არის კვირაში ერთხელ ინექცია, რომელიც უნდა იქნას გამოყენებული დიეტასთან და ვარჯიშთან ერთად. კლინიკურმა კვლევებმა 15 მგ მუნჯაროს (ტირზეპატიდი) დოზით წონის დაკლებისთვის აჩვენა, რომ პაციენტებმა დაკარგეს სხეულის წონის საშუალო 20,9%, 72 კვირის განმავლობაში პლაცებოსთვის 3,1%-თან შედარებით. Zepbound არის Mounjaro-ს წონის დაკლების ვერსიის სახელი, ისინი ორივე შეიცავს ერთსა და იმავე აქტიურ ინგრედიენტს (ტირზეპატიდი), Mounjaro არის FDA-ს მიერ დამტკიცებული ტიპი 2 დიაბეტისთვის და Zepbound არის FDA-ს მიერ დამტკიცებული წონის დაკლების დასახმარებლად.

Mounjaro არის პირველი GIP და GLP-1 რეცეპტორების აგონისტი, რომელიც მუშაობს გლუკოზადამოკიდებულ ინსულინოტროპულ პოლიპეპტიდურ (GIP) რეცეპტორებზე და გლუკაგონის მსგავს პეპტიდ-1 (GLP-1) რეცეპტორებზე.

Mounjaro მუშაობს სისხლში შაქრის შემცირებაზე, ეხმარება პანკრეასს მეტი ინსულინის გამომუშავებაში, ამცირებს ღვიძლის მიერ წარმოქმნილ შაქრის რაოდენობას და ანელებს ორგანიზმში საკვების გავლის სიჩქარეს, რაც გაგრძნობინებთ სრულყოფილებას. ის ამას აკეთებს ორი რეცეპტორის, GIP და GLP-1 გააქტიურებით, რომლებიც ბუნებრივი ინკრეტინის ჰორმონებია, რომლებიც ხელს უწყობენ სისხლში შაქრის დონის რეგულირებას.

Mounjaro ინექცია გახდა FDA-ს მიერ დამტკიცებული წამალი 2022 წლის 13 მაისს, რათა გააუმჯობესოს სისხლში შაქრის (გლუკოზის) დონე 2 ტიპის შაქრიანი დიაბეტის მქონე მოზრდილებში დიეტასთან და ვარჯიშთან ერთად გამოყენებისას. Mounjaro არ არის განკუთვნილი 1 ტიპის დიაბეტის მქონე ადამიანებისთვის. უცნობია შეიძლება თუ არა ამ წამლის გამოყენება პანკრეატიტის მქონე ადამიანებში.

FDA-მ დაამტკიცა Mounjaro წონის დაკლებისთვის?
დიახ, Mounjaro-ს აქტიური ინგრედიენტი tirzepatide დამტკიცებულია წონის დაკლებისთვის, მაგრამ ის არის Zepbound ბრენდის ქვეშ. Zepbound-ს აქვს იგივე აქტიური ნივთიერება, როგორც Mounjaro, და ორივე დამზადებულია ელი ლილის და კომპანიის მიერ.

Mounjaro ბრენდი არ არის დამტკიცებული FDA-ს მიერ წონის დაკლებისთვის. Mounjaro არის FDA-ს მიერ დამტკიცებული წამალი, რომელიც გამოიყენება სისხლში შაქრის (გლუკოზის) დონის გასაუმჯობესებლად ტიპი 2 შაქრიანი დიაბეტის მქონე მოზრდილებში დიეტასთან და ვარჯიშთან ერთად გამოყენებისას.

Mounjaro-ს აქტიური ნივთიერება ტირზეპატიდი გამოიყენებოდა ფაზის 3 SURMOUNT-1 72-კვირიან წონის დაკლების კლინიკურ კვლევებში. ტირზეპატიდის წონის საშუალო დაკლება იყო 15% 5მგ დოზისთვის, 19.5% 10მგ დოზისთვის, 20.9% 15მგ დოზისთვის და 3.1% პლაცებოსთვის. კვლევა მოიცავდა პაციენტებს, რომლებიც იყვნენ ჭარბი წონა, სიმსუქნე და ჰქონდათ წონასთან დაკავშირებული ჯანმრთელობის პრობლემა, მაგრამ გამორიცხული იყო დიაბეტის მქონე პაციენტები.

რა ღირს Mounjaro?
ჰკითხეთ თქვენს ფარმაცევტს, აი იხილეთ ვებ გვერდზე

რა არის მუნჯაროს გვერდითი მოვლენები?
მუნჯაროს საერთო გვერდითი მოვლენები
Mounjaro-ს ყველაზე გავრცელებული გვერდითი მოვლენები მოიცავს გულისრევას, დიარეას, მადის დაქვეითებას, ღებინებას, ყაბზობას, დისპეფსიას და მუცლის ტკივილს, რაც გავლენას ახდენს 5% ან მეტ პაციენტზე.

მუნჯაროს სერიოზული გვერდითი მოვლენები
შეწყვიტეთ ამ მედიკამენტის გამოყენება და მიიღეთ სასწრაფო სამედიცინო დახმარება, თუ გაქვთ:

ალერგიული რეაქციის ნიშნები: ჭინჭრის ციება; სუნთქვის გაძნელება; სიმსუბუქის შეგრძნება; სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპება; ან
პანკრეატიტი ძლიერი ტკივილის სიმპტომებით მუცლის ზედა ნაწილში, რომელიც ვრცელდება ზურგზე, გულისრევა და ღებინება.
დაურეკეთ ექიმს, თუ გაქვთ:

კუჭის მწვავე პრობლემები;
თვალის გვერდითი მოვლენები ან მხედველობის ცვლილებები, ბუნდოვანი ხედვის ან ბუნდოვანი ხედვის ჩათვლით;
ფარისებრი ჯირკვლის სიმსივნის სიმპტომები შეიძლება შეიცავდეს შეშუპებას ან კისერზე გაჩენას, ყლაპვის გაძნელებას, უხეში ხმას ან თუ გრძნობთ ქოშინს;
ნაღვლის ბუშტის პრობლემა სიმპტომებით, მათ შორის ცარცისფერი განავალი, კუჭის ტკივილი ჭამის შემდეგ, გულისრევა, გულძმარვა, შებერილობა და ძლიერი ტკივილი მუცლის ზედა ნაწილში, რომელიც შეიძლება გავრცელდეს ზურგზე;
სისხლში შაქრის დაბალი შემცველობის სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს თავის ტკივილს, შიმშილს, სისუსტეს, ოფლიანობას, დაბნეულობას, გაღიზიანებას, თავბრუსხვევას, აჩქარებულ გულისცემას ან შფოთვის შეგრძნებას; ან
თირკმელების პრობლემები შარდვის მცირე ან არარსებობით, ტერფების ან ტერფების შეშუპება, დაღლილობის შეგრძნება ან ქოშინი.
ეს არ არის გვერდითი ეფექტების სრული სია და შეიძლება მოხდეს სხვა. დაურეკეთ ექიმს გვერდითი ეფექტების შესახებ სამედიცინო რჩევისთვის. თქვენ შეგიძლიათ შეატყობინოთ გვერდითი მოვლენები FDA-ს 1-800-FDA-1088-ზე.

გაფრთხილება
დაუყონებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ გაქვთ ფარისებრი ჯირკვლის სიმსივნის სიმპტომები, როგორიცაა სიმსივნე ან შეშუპება კისერზე, ხმის ჩახლეჩვა, ყლაპვის გაძნელება ან ქოშინი.

ვირთხებზე ჩატარებულ კვლევებში ტირზეპატიდმა და წამლებმა, რომლებიც ერთნაირად მოქმედებენ, იწვევდნენ ფარისებრი ჯირკვლის სიმსივნეებს, ფარისებრი ჯირკვლის კიბოს ჩათვლით. უცნობია, გამოიწვევს თუ არა მუნჯარო ფარისებრი ჯირკვლის სიმსივნეს ან ფარისებრი ჯირკვლის კიბოს სახეობას, რომელსაც ეწოდება მედულარული ფარისებრი კარცინომა (MTC).

თქვენ არ უნდა გამოიყენოთ ეს წამალი, თუ თქვენ გაქვთ ან გაქვთ ოჯახური ისტორია ფარისებრი ჯირკვლის კიბოს ისეთი ტიპის, რომელსაც ეწოდება მედულარული ფარისებრი კარცინომა (MTC) ან თუ გაქვთ ენდოკრინული სისტემის მდგომარეობა, სახელწოდებით მრავლობითი ენდოკრინული ნეოპლაზიის სინდრომი ტიპი 2 (MEN 2).

დანიშნეთ ყველა შეხვედრა ექიმთან და ლაბორატორიასთან. თქვენმა ექიმმა შეიძლება დანიშნოს გარკვეული ტესტები, რათა შეამოწმოს თქვენი სხეულის რეაქცია ამ წამალზე.

ამ წამლის გამოყენებამდე
თქვენ არ უნდა გამოიყენოთ ეს წამალი, თუ:

ალერგიული ხართ ტირზეპატიდის ან ამ წამლის შემადგენლობაში შემავალი ნებისმიერი ინგრედიენტის მიმართ; იხილეთ ინგრედიენტები ამ გვერდის ბოლოში.
აქვთ ფარისებრი ჯირკვლის მედულარული კარცინომის პირადი ან ოჯახური ისტორია (ფარისებრი ჯირკვლის კიბოს ტიპი); ან
მრავლობითი ენდოკრინული ნეოპლაზია ტიპი 2 (სიმსივნეები თქვენს ჯირკვლებში).
აცნობეთ თქვენს ექიმს, თუ ოდესმე გქონიათ:

პანკრეასის პრობლემები;
თირკმლის დაავადება;
კუჭის მწვავე პრობლემა, როგორიცაა საჭმლის მონელების პრობლემა ან კუჭის შენელებული დაცლა (გასტროპარეზი); ან
დიაბეტური რეტინოპათია (დიაბეტის გართულება, რომელიც გავლენას ახდენს თვალებზე).

ორსულობა
აცნობეთ თქვენს ჯანდაცვის პროვაიდერს, თუ ხართ ორსულად, დაორსულდებით ან გეგმავთ დაორსულებას ამ მედიკამენტის გამოყენებისას. უცნობია, დააზიანებს თუ არა ეს წამალი თქვენს არ დაბადებულ ბავშვს.

ამ მედიკამენტს შეუძლია ჩასახვის საწინააღმდეგო აბები ნაკლებად ეფექტური გახადოს. ჰკითხეთ თქვენს ექიმს ჩასახვის საწინააღმდეგო სხვა ვარიანტების შესახებ, როგორიცაა ინექცია, იმპლანტი, კანის საფენი, ვაგინალური რგოლი, პრეზერვატივი, დიაფრაგმა, საშვილოსნოს ყელის ქუდი ან ჩასახვის საწინააღმდეგო ღრუბელი. თუ თქვენ იღებთ ჩასახვის საწინააღმდეგო აბებს, შეიძლება დაგჭირდეთ ჩასახვის საწინააღმდეგო დამატებითი მეთოდების გამოყენება ამ წამლის დაწყებიდან 4 კვირის განმავლობაში და ყოველ ჯერზე 4 კვირის განმავლობაში, დოზის გაზრდა.

ძუძუთი კვება
აცნობეთ თქვენს სამედიცინო პროვაიდერს, თუ ძუძუთი კვებავთ ან გეგმავთ ძუძუთი კვებას ამ მედიკამენტის გამოყენებისას. უცნობია გადადის თუ არა ეს ტირზეპატიდი დედის რძეში. ესაუბრეთ თქვენს ჯანდაცვის პროვაიდერს ამ წამლის გამოყენებისას თქვენი ბავშვის კვების საუკეთესო ხერხის შესახებ.

როგორ გამოვიყენო Mounjaro?
თქვენ ყურადღებით უნდა მიჰყვეთ რეცეპტის ეტიკეტზე მითითებებს და სთხოვეთ თქვენს ფარმაცევტს ან ექიმს აუხსნას ნებისმიერი ნაწილი, რომელიც არ გესმით. მნიშვნელოვანია ამ პრეპარატის გამოყენება ზუსტად ისე, როგორც მითითებულია. არ მიიღოთ ის მეტი ან ნაკლები ან უფრო ხშირად, ვიდრე დაგინიშნავთ ექიმს.

Mounjaro არის წინასწარ შევსებული კალამი, რომელიც შეჰყავთ კანქვეშ (კანქვეშ).

Mounjaro ჩვეულებრივ მოცემულია:

კვირაში ერთხელ.
შეიძლება მიეცეს ჭამის დროს ან მის გარეშე დღის ნებისმიერ დროს.
შეიძლება შეიყვანონ ბარძაყში, მუცელში ან მკლავში.
თქვენ უნდა შეცვალოთ ინექციის ადგილი ყოველი დოზით.
თქვენი ექიმი ჩვეულებრივ დაგიწყებთ დაბალ დოზას, რომელიც თანდათან გაიზრდება, მაგრამ არა უმეტეს 4 კვირაში ერთხელ.

თქვენ შეგიძლიათ შეცვალოთ კვირის დღე, როდესაც იყენებთ ამ მედიკამენტს, თუ დოზებს შორის იქნება მინიმუმ სამი დღე.

თქვენ შეგიძლიათ მისცეთ ინსულინი იმავე ადგილას, სადაც ეს წამალია, მაგრამ ისინი არ უნდა მიეცეთ ერთმანეთის გვერდით. არ შეურიოთ ინსულინი და მუნჯარო ერთსა და იმავე ინექციაში.

Mounjaro აკონტროლებს ტიპი 2 დიაბეტს, მაგრამ არ კურნავს მას. შესაძლოა ოთხი კვირა ან მეტი დრო დასჭირდეს, სანამ დაინახავთ ამ წამლის სრულ სარგებელს. გააგრძელეთ ამ წამლის მიღება მაშინაც კი, თუ თავს კარგად გრძნობთ. არ შეწყვიტოთ ამ პრეპარატის მიღება ექიმთან საუბრის გარეშე.

Mounjaro დოზირების ინფორმაცია
ჩვეულებრივი დოზა მოზრდილთათვის ტიპი 2 დიაბეტისთვის:
საწყისი დოზა: 2,5 მგ კანქვეშ (კანქვეშ) კვირაში ერთხელ.

4 კვირის შემდეგ: დოზა უნდა გაიზარდოს 5 მგ-მდე კანქვეშ კვირაში ერთხელ.

თუ საჭიროა გლიკემიის დამატებითი კონტროლი: დოზა უნდა გაიზარდოს 2,5 მგ-ით მატებით მინიმუმ 4 კვირის შემდეგ მიმდინარე დოზით.

მაქსიმალური დოზა: 15 მგ კანქვეშ კვირაში ერთხელ.

კომენტარები: 2,5 მგ დოზა განკუთვნილია მკურნალობის დასაწყებად და არ არის განკუთვნილი გლიკემიური კონტროლისთვის. ყოველკვირეული მიღების დღე შეიძლება შეიცვალოს, საჭიროების შემთხვევაში, თუ დრო 2 დოზას შორის არის მინიმუმ 3 დღე (72 საათი).

რა დოზებით არის ხელმისაწვდომი Mounjaro კალმები?
2.5 მგ/0.5 მლ ერთჯერადი კალამი
5 მგ/0.5 მლ ერთჯერადი კალამი
7,5 მგ/0,5 მლ ერთჯერადი კალამი
10 მგ/0,5 მლ ერთჯერადი კალამი
12,5 მგ/0,5 მლ ერთჯერადი კალამი
15 მგ/0,5 მლ ერთჯერადი კალამი.

რა უნდა გავაკეთო, თუ გამოვტოვებ დოზა?
მიიღეთ გამოტოვებული დოზა, როგორც კი გახსოვთ, გამოტოვებული დოზის მიღებიდან 4 დღის განმავლობაში. თუმცა, თუ 4 დღეზე მეტი გავიდა, გამოტოვეთ გამოტოვებული დოზა და განაგრძეთ თქვენი რეგულარული დოზირების რეჟიმი. არ შეიყვანოთ ორი დოზა ერთმანეთისგან 3 დღის განმავლობაში.

შენახვა
შეინახეთ მაცივარში 36⁰F-დან 46⁰F-მდე (2⁰C-დან 8⁰C-მდე).
შეინახეთ ერთჯერადი დოზის კალმები თავდაპირველ მუყაოს კოლოფში გამოყენებამდე სინათლისგან დასაცავად.
საჭიროების შემთხვევაში, თითოეული ერთჯერადი კალამი შეიძლება ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე 86⁰F (30⁰C) 21 დღემდე.

ინგრედიენტები
აქტიური ნივთიერება: ტირზეპატიდი

არააქტიური ინგრედიენტები: ნატრიუმის ქლორიდი, ნატრიუმის ფოსფატის ორბაზური ჰეპტაჰიდრატი და საინექციო წყალი. მარილმჟავას ხსნარი და/ან ნატრიუმის ჰიდროქსიდის ხსნარი შეიძლება დაემატოს pH-ის დასარეგულირებლად.

კომპანია
ელი ლილი და კომპანია.

მარკეტინგი: Lilly USA, LLC Indianapolis, IN 46285, USA.