რატომ გვჭირდება ფორმა №100 და პირადობის მოწმობის ასლი არარეგისტრირებული მედიკამენტის შეკვეთისას?

ბევრ მომხმარებელს უჩნდება კითხვა: რატომ ითხოვს აფთიაქი ექიმის მიერ გაცემულ ფორმა №100-სა და პირადობის მოწმობის ასლს, როდესაც კონკრეტული მედიკამენტის ჩამოტანა სურს?

მნიშვნელოვანია იცოდეთ, რომ ეს არ არის აფთიაქის ან ფარმაცევტის სურვილი, დამატებითი ბიუროკრატია ან „ახირება“. აღნიშნული დოკუმენტები საქართველოს კანონმდებლობით გათვალისწინებული მოთხოვნების ნაწილია და აუცილებელია არარეგისტრირებული მედიკამენტების კანონიერად იმპორტისთვის. �

wipo.int + 1

რა არის არარეგისტრირებული მედიკამენტი?

არარეგისტრირებული მედიკამენტი არის პრეპარატი, რომელიც საქართველოში ოფიციალურად არ არის რეგისტრირებული, თუმცა მსოფლიოს მრავალ ქვეყანაში ფართოდ გამოიყენება და ხშირად სასიცოცხლოდ მნიშვნელოვანია კონკრეტული პაციენტისთვის.

ასეთ მედიკამენტებზე მოთხოვნა განსაკუთრებით ხშირია:

ონკოლოგიური დაავადებების დროს;

იშვიათი (ორფანული) დაავადებების სამკურნალოდ;

ახალი თაობის პრეპარატების შემთხვევაში;

როდესაც საქართველოში შესაბამისი ანალოგი არ არის ხელმისაწვდომი. �

ამბები + 1

რატომ ითხოვს აფთიაქი ფორმა №100-ს?

ფორმა №100 არის ოფიციალური სამედიცინო დოკუმენტი, რომელიც ადასტურებს, რომ:

✅ პაციენტს ნამდვილად სჭირდება კონკრეტული მედიკამენტი;

✅ მედიკამენტი ექიმის დანიშნულებით ინიშნება;

✅ პრეპარატის შემოტანა ხდება კონკრეტული პაციენტის ინდივიდუალური საჭიროებისთვის.

ამ დოკუმენტის გარეშე აფთიაქს არ აქვს უფლება დაიწყოს არარეგისტრირებული მედიკამენტის იმპორტის პროცესი. �

wipo.int + 1

რატომ არის საჭირო პირადობის მოწმობის ასლი?

პირადობის მოწმობის ასლი საჭიროა:

პაციენტის იდენტიფიკაციისთვის;

საბაჟო და მარეგულირებელი ორგანოებისთვის წარსადგენ დოკუმენტაციაში;

იმის დასადასტურებლად, რომ მედიკამენტი შემოდის კონკრეტული პირის ინდივიდუალური მოხმარებისთვის და არა კომერციული რეალიზაციის მიზნით. �

leap.unep.org + 1

რა ხდება დოკუმენტების მიღების შემდეგ?

დოკუმენტაციის მიღების შემდეგ აფთიაქი:

ეძებს მედიკამენტს საერთაშორისო მომწოდებლებთან;

ამზადებს საჭირო საიმპორტო დოკუმენტაციას;

ახორციელებს მედიკამენტის შეკვეთასა და ტრანსპორტირებას;

საბაჟოზე წარადგენს შესაბამის დოკუმენტებს;

მედიკამენტის საქართველოში შემოტანის შემდეგ გადასცემს მას პაციენტს კანონით დადგენილი წესით. �

leap.unep.org + 1

ხშირად დასმული კითხვა

„რატომ ითხოვთ ამდენ დოკუმენტს?“

იმიტომ, რომ საქართველოს კანონმდებლობა მედიკამენტების იმპორტსა და ფარმაცევტულ საქმიანობას მკაცრად არეგულირებს. აფთიაქი ვალდებულია დაიცვას ეს მოთხოვნები, რათა მედიკამენტის შემოტანა მოხდეს უსაფრთხოდ, კანონიერად და პაციენტის ინტერესების დაცვით. �

wipo.int + 1

RePharma-ს რეკომენდაცია

თუ გჭირდებათ არარეგისტრირებული მედიკამენტის შეკვეთა, გთხოვთ წინასწარ მოამზადოთ:

📌 ექიმის მიერ გაცემული ფორმა №100;

📌 პირადობის მოწმობის ასლი;

📌 საჭიროების შემთხვევაში – დამატებითი სამედიცინო დოკუმენტაცია.

ეს დაგვეხმარება, რომ თქვენი შეკვეთის დამუშავება მაქსიმალურად სწრაფად და კანონმდებლობის სრული დაცვით განხორციელდეს.